国家药监局：中国甲流疫苗安全有效
马晓华
新华社报道称，卫生部应急办公室主任梁万年在12月1日指出，目前全国共报告4例接种甲型H1N1流感疫苗后的死亡病例。经过调查和尸检，3例已证实与疫苗接种无关，为偶合死亡，另外1例的死因尚未有最终调查结果。
“从疫苗审批到生产、流通以及使用过程，国家药监局都进行了严格的监管，派驻了驻厂监督员。疫苗执行的是批签发，进入市场前是批批进行检查。目前从疫苗的安全性有效性来看，都是可靠的。”国家药监局新闻发言人颜江瑛对CBN记者表示。
近期我国甲型H1N1流感疫情呈上升趋势，本土病例持续增多、聚集性疫情明显增加，甲型H1N1流感疫情防控工作面临着严峻形势。据卫生部通报，11月23日到11月29日，境内31个省份报告甲型H1N1流感确诊病例12500例，住院治疗3765例，死亡74人，甲型H1N1流感病例占流感病例的比例为91.0%，与前一周(89.8%)相比有所上升。
为了应对甲型H1N1流感疫情的传播，目前在全国范围内展开甲型H1N1流感疫苗的预防接种。各甲型H1N1流感疫苗生产企业，均在采取加班加点或扩大产能等措施来提高疫苗产量，以满足不断扩大的接种工作需要。
“为确保疫苗产品质量安全，我们下发了加强甲型H1N1流感疫苗安全监管工作补充通知。”颜江瑛表示，通知要求，要严格加强甲型H1N1流感疫苗研制、生产等各环节监督管理，确保疫苗生产质量和安全，并组织开展了甲型H1N1流感疫苗生产及质量监管工作督导检查。
据卫生部通报，截至11月29日，国家食品药品监督管理局累计完成甲流疫苗批签发313批次约5600万人份；全国累计完成疫苗接种2625万人。
随着疫苗大范围接种，不良反应的数据也将攀升。“接种疫苗所出现的一般不良反应是很正常的，甲流疫苗与其他种类的疫苗一样。”北京科兴生物制品有限公司企业发展部刘沛诚表示。
据刘沛诚表示，不良反应多集中发生于接种后0~3天，其间不良反应发生率疫苗组为16.67%，安慰剂组为9.85%。
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