“专治甲流”中药玄机
“金花清感方”被北京市中医药管理局认定为世界上首个针对甲型H1N1流感治疗的有效方剂。但关于这剂中药的疗效和知识产权转让，仍然疑问重重
□ 本刊记者 徐超 | 文
一味专门用来治疗甲型H1N1流感的中药——“金花清感颗粒”，即将进入寻常百姓家。
2月10日，北京市人力资源和社会保障局发布通知，“金花清感颗粒”被纳入北京市基本医疗保险医院制剂报销范围。
“金花清感颗粒”是根据“金花清感方”研制而成的制剂，后者被北京市中医药管理局认定为世界上首个针对甲型H1N1流感治疗的有效方剂。接下来，只要获得国家食品药品监督管理局颁发的“准字号”认证，它就能名正言顺地进入百姓家。
围绕金花清感方的推广正在紧锣密鼓地进行，但关于这剂中药的疗效和知识产权转让问题，却仍然疑问重重。
落地
“金花清感方”从研制到落地，仅仅用了几个月的时间。
从2009年4月起，全世界的神经都为源于北美的甲型H1N1流感而紧张。5月5日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，决定中央财政安排50亿元专项资金，用于保障甲型H1N1流感防控工作；6月，北京市政府决定紧急拨款1000万元，启动中医药治疗甲型H1N1流感的科技攻关。
2009年12月17日，北京市政府新闻办公室就召开通报会，宣布北京成功优选出“世界上首个专门针对甲型H1N1流感治疗的有效方剂‘金花清感方’”。
根据北京市中医药管理局局长赵静的介绍，甲型H1N1流感疫情暴发后，北京市迅速成立中医药科技攻关领导小组，由中国工程院院士王永炎和李连达领衔，组织120多位专家，经过六个多月的努力，参考《伤寒论》《瘟疫论》《温病条辨》等中医典籍的百余古方，借鉴临床专家成果，经过反复筛选，优选出有效治疗方剂“金花清感方”。
早在2009年10月底，北京市就在20家设有中医儿科的中医医院设置“中医药防治甲流专台”，向社会公布“金花清感方”儿童方。此外，北京市投入7000万元贮备200万人份“金花清感方”，以替代进口“达菲”。
2010年1月21日，在“首都中医药防治甲型H1N1流感科技攻关奖励大会”上，“金花清感方”再次成为主角。
会上，北京市药品监督管理局宣布启用“金花清感颗粒”，同时举行北京御生堂中医药博物馆出资1亿元获得“金花清感”科技成果转让的仪式。中日友好医院晁恩祥、东直门中医医院姜良铎、东方医院周平安、地坛医院王融冰、东直门中医医院刘清泉、地坛医院王玉光六位中医专家则被授予每人10万元的奖励。
2010年2月10日，在农历虎年春节之前，北京市人力资源和社会保障局宣布，“金花清感颗粒”纳入基本医保医院制剂的报销范围。
质疑
但并不是所有人都认同“金花清感方”是治疗甲型H1N1流感有效方剂的说法。
根据官方资料，“金花清感方”分为基础研究和临床研究，分别由中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦，以及首都医科大学附属北京朝阳医院院长王辰负责。
王辰对媒体介绍说，他们筛选了1200多个甲型流感确诊病例，最后选出410余例，进行随机对照试验。试验设置四个对照组：即不接受任何抗病毒治疗的空白组、“达菲”组、“金花清感方”组、“金花清感方”加“达菲”组。
王辰称，如果按自然病程不用药，发热时间平均为26小时；每天服用800毫升的“金花清感方”则可以缩短为16小时。而“金花清感方”的费用仅为瑞士罗氏公司“达菲”的四分之一左右。
不过，批评者质疑说，此项试验并没有将“金花清感方”和一些治疗流感的传统中药如板蓝根进行比较。
此外，虽然服用“金花清感方”对呼吸道症状的痊愈和改善比例达到95.1%，但空白组痊愈和改善的比例也有89.3%之多。
中国科学院主办的《科学新闻》杂志还援引佑安医院一位医务人员的话说，“它是一个中药方，不是一个中成药，病人很明显知道自己吃的是什么，这样的话就不是双盲，连单盲也没有做到。”
在严格的药物临床试验中，需要给随机入选对照组的病人服用看起来很像药物的安慰剂。试验结束之前，医生和病人都不知道病人服用的到底是安慰剂还是药物，以避免心理因素的影响，这就是“双盲”。
安徽医科大学流行病学教授祖述宪在该杂志撰文称，所谓“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方基本一致，其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草被认为有益无害，什么药方都可搭配。因后来外国人发现副作用并不少见，所以这个方子把甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过，杏仁中的苦杏仁甙水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
在祖述宪看来，尽管“金花清感方”由两位中国工程院院士领衔研究，但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。
新语丝网站创办人方舟子也公开评论说，对于七个月研制出的“金花清感方”，不妨和“达菲”的研发过程做个比较。“达菲”从研发到获批准上市，用了六年时间，做了离体实验、动物实验、三期临床试验，世界各地1000多名患者参与临床试验，严格遵循随机、安慰剂对照、双盲的原则，证明它对流感有一定的疗效，并且没有严重的不良反应。像“金花清感方”这样经不起推敲的“临床对照观察”，只能在国内自娱自乐，拿到国际上会让人笑话。
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